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华海药业(600521.SH):制剂居品罗氟司特片获批美国上市
发布日期:2022-05-11 23:32    点击次数:185

格隆汇5月11日丨华海药业(600521)(600521.SH)公布,近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食物药品监督处理局的奉告,公司向美国FDA讲述的罗氟司特片的新药八成苦求(ANDA,即美国仿制药苦求,苦求赢得美国FDA审评批准意味着苦求者不错坐褥并在美国市集销售该居品)已赢得批准。

罗氟司特片主要用于协调严重COPD患者支气管炎关系咳嗽和黏液过多的症状。罗氟司特片由Astrazeneca研发,最早于2011年在美国上市。现时,美国境内仅有原研居品上市销售。2021年该药品美国市集销售额约2.49亿美元(数据源泉于IMS数据库)。

闭幕现在,公司在罗氟司特片技俩上已进入研发用度约1400万元人民币。



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